Le traitement PrimeC de NeuroSense pour la SLA progresse vers le marché canadien grâce à une voie réglementaire conditionnelle

NeuroSense Therapeutics a franchi une étape importante dans l'avancement de son traitement innovant contre la SLA, PrimeC, vers le marché canadien suite à l'invitation de Santé Canada pour une réunion préalable à la soumission d'une nouvelle drogue afin de discuter d'une voie réglementaire conditionnelle potentielle. Ce développement représente une étape cruciale dans la stratégie de commercialisation de l'entreprise pour PrimeC, une nouvelle formulation orale à libération prolongée combinant la ciprofloxacine et le célécoxib qui a montré des résultats cliniques prometteurs dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique.

Les preuves cliniques soutenant le potentiel de PrimeC proviennent de l'étude de phase 2b PARADIGM, qui a démontré une réduction de 36 % de la progression de la maladie et une amélioration de 43 % des taux de survie par rapport au placebo. Ces données convaincantes positionnent NeuroSense pour potentiellement obtenir l'approbation canadienne d'ici la première moitié de 2026, avec un potentiel de revenus annuels estimé entre 100 et 150 millions de dollars sur le seul marché canadien. La stratégie mondiale plus large de l'entreprise comprend des retours positifs de la FDA sur sa conception d'essai de phase 3 et des plans pour lancer l'étude pivotante mi-2025, créant ainsi plusieurs voies pour amener ce traitement important aux patients.

L'industrie pharmaceutique a démontré un intérêt substantiel pour les innovations neurologiques, comme en témoignent les récents accords de licence à haute valeur tels que le paiement initial de 700 millions de dollars de GlaxoSmithKline à Alector en 2021 et le partenariat de 560 millions de dollars de Biogen avec Denali Therapeutics en 2020. Les progrès de NeuroSense ont été encore validés en décembre 2024 lorsque l'entreprise a annoncé avoir conclu un protocole d'accord contraignant avec une société pharmaceutique mondiale pour faire avancer le développement de PrimeC, incluant des paiements initiaux substantiels et un financement pour le programme de phase 3.

La voie réglementaire canadienne représente une opportunité stratégique pour une commercialisation plus précoce tandis que le programme mondial de phase 3 se poursuit, accélérant potentiellement l'accès à un traitement qui répond à des besoins non satisfaits critiques pour les patients atteints de SLA. L'avancement de PrimeC pourrait représenter une percée significative dans le traitement de la SLA, offrant de l'espoir grâce à des améliorations démontrées à la fois dans la progression de la maladie et les résultats de survie des patients. Alors que NeuroSense navigue dans les paysages réglementaires à travers plusieurs juridictions, le potentiel de PrimeC à avoir un impact significatif sur la vie des patients atteints de SLA reste au cœur des objectifs de recherche et développement de l'entreprise.